「地域住民を対象とする認知症関連疾患の前向き観察研究」について（自動車運転免許保有状況調査について）

研究紹介

金沢大学神経内科で七尾市中島地区の健診を受診した方へ

「地域住民を対象とする認知症関連疾患の前向き観察研究」について（自動車運転免許保有状況調査について）

私たちは七尾市中島地区で健診を通じて認知症など脳老化に関連した疾患について疫学研究を行っています。近年、高齢運転者の自動車事故が社会問題となっており、平成29年3月施行の改正道路交通法では高齢運転者対策として認知機能検査の充実等が盛り込まれました。認知症患者は交通ルール無視や注意散漫等の問題行動を起こしやすいといわれています。
しかし、認知症高齢者で自動車運転免許を保有している方の割合などについては、これまでにまとまった研究がなく詳しく分かっていませんでした。こうした不明点を明らかにするために、認知症高齢者の自動車運転免許保有状況を町会単位で把握し、高齢運転者の安全対策について検討する研究を予定しています。 なお，この研究は，金沢大学医学倫理審査委員会の審査を受け，金沢大学医薬保健研究域長の承認を得て行っているものです。

1.研究の対象
平成28年6月15日以降に七尾市中島町で健診を受けられ、研究に同意をされた方を対象としています。この研究に参加したくない方がいらっしゃいましたら，そのことをお申し出ください。ご自分がこの研究の対象になっているかお知りになりたい方についても，お調べしお答えいたします。

2. 研究の目的について
研究課題名：地域住民を対象とする認知症関連疾患の前向き観察研究について
この研究では地域住民の方の認知機能と自動車運転免許保有状況を町会単位で調べることにより、認知症高齢者の自動車運転免許保有状況を把握し、高齢運転者の安全対策について検討することを目的としています。

3. 研究の方法について
この研究では，平成28年6月15日以降に七尾市中島地区で健診を受けられ、研究に同意をされた方について、健診の際に検査をした認知機能検査結果等のデータについて、参加者のお名前などの個人情報は削除した上で石川県警察交通部から情報提供を受けた、町会単位の自動車運転免許保有者の年齢、性別のデータと合わせて分析し、町会単位の認知症高齢者の自動車運転免許保有者の割合を明らかにします。研究は、神経内科研究室で行います。集めたデータは学会や論文などに発表される事がありますが，個人情報が公表されることはありません。

4．研究期間
この研究の期間は，金沢大学医学倫理委員会の承認日から2021年3月31日までです。

5． 研究に用いる試料・情報の種類
金沢大学神経内科の健診時に収集した下記情報
年齢、性別、住所地（町会単位）、既往歴、現病歴、認知機能検査結果等

石川県警察交通部から情報提供を受けた下記情報
七尾市中島地区在住で自動車運転免許を保有している方の匿名化された年齢、性別、郵便番号（町会単位）

6．外部への試料・情報の提供・公表
外部への情報の提供・公表は予定していません。

7．予想される利益と不利益について
この研究はデータの調査だけを行う研究であり，この研究に参加しても患者さんに直接の利益はありません。予測される不利益として個人情報の流出の可能性は0ではありませんが、そういうことがないようにデータの取り扱いについては，外部に漏れることが無いよう細心の注意を払います。

8．プライバシーの保護について
この研究では，患者さんのお名前に対応する番号をつけた一覧表を作り、データの調査には個人情報の含まれない対応番号のみを使います。データの調査のときに個人情報が漏れないように、この一覧表は，データとは別に取り扱います。
また，この研究で得られた結果は学会や医学雑誌等に発表されることがありますが、あなたの個人情報などが公表されることは一切ありません。

9．研究参加に伴う費用の負担や通院について
この研究に参加することによる費用の負担や研究のためだけの新たな通院はありません。

10．研究組織

研究代表者

氏名	所属	職名
山田正仁	金沢大学医薬保健研究域医学系	教授

研究分担者

氏名	所属	職名
中村　裕之	金沢大学医薬保健研究域医学系	教授
松下　良	金沢大学医薬保健研究域薬学系	教授
石﨑　純子	金沢大学医薬保健研究域薬学系	教授
岩佐　和夫	金沢大学医薬保健研究域医学系	准教授
中村　博幸	同上	准教授
菅　幸生	金沢大学医薬保健研究域薬学系	准教授
横川　正美	金沢大学医薬保健研究域保健学系	准教授
篠原もえ子	金沢大学医薬保健研究域医学系	特任准教授
石田奈津子	金沢大学医薬保健研究域薬学系	助教
堂本　千晶	同上	研究員
阿部智絵美	同上	研究員
林　幸司	同上	大学院生
浜口　毅	金沢大学附属病院	講師
坂井　健二	同上	助教
石宮　舞	同上	夜間診療医師
駒井　清暢	国立病院機構	医王病院 院長
辻口　大	七尾市医師会	理事

11． 研究への不参加の自由について
試料・情報が当該研究に用いられることについて、健診を受けられた方もしくはその代理人の方にご了承いただけない場合には、研究対象としませんので、2018年12月31日までに下記の問い合わせ先までお申出ください。

12．個人情報の開示について
金沢大学における個人情報の開示の手続については，次のホームページを参照してください。

http://www.adm.kanazawa-u.ac.jp/ad_syomu/kojin-jyouho/

13．研究計画書など資料の入手について
この研究の研究計画書などの資料が欲しい，またはごらんになりたい場合は，研究に関する窓口に問い合わせてくだされば，対応いたします。

14．研究に関する窓口
この研究の内容について，わからない言葉や，疑問，質問，自分がこの対象の対象になるかなど，更に詳細な情報をお知りになりたいときには，遠慮せずにいつでもお尋ねください。