脳磁図研究に参加した金沢大学病院脳神経内科の患者さんへ

　研究課題名 「新規技術による脳磁図の再解析研究〜脳磁計の臨床的有用性の検討〜 」

　金沢大学脳神経内科では2005年から2009年に金沢工業大学先端電子研究所で脳磁図研究を行いました。

　私たち金沢大学脳神経内科は脳磁図とその関連データを解析し、脳磁計の臨床的有用性について研究を行います。認知症の早期発見や治療効果の判定は重要な課題です。脳磁計は脳内にわずかに発生する磁場変化をとらえて脳機能を解析する検査であり、解析技術は日々進歩しています。早期の認知機能低下を同定するのに有効な可能性がある医療機器として注目されています。

　なお、この研究は金沢大学脳神経内科と株式会社リコーメディカルイメージング事業センターとの共同研究として、金沢大学医学倫理審査委員会の審査を受け、金沢大学医薬保健研究域長の承認を得て行っているものです。

1．研究の対象

　2005年から2009年に金沢工業大学先端電子研究所で脳磁図を測定した方を対象としています。この研究に参加したくない方がいらっしゃいましたら，そのことをお申し出ください。ご自分がこの研究の対象になっているかお知りになりたい方についても，お調べしお答えいたします。

2．研究の目的について

　研究課題名：新規技術による脳磁図の再解析研究〜脳磁計の臨床的有用性の検討〜について

　この研究では新規技術により脳磁図を再解析することにより、脳磁計が認知症の早期発見や治療効果判定に有用であるか等の、臨床的有用性を見出すことを目的としています。

3．研究の方法について

　この研究では，2005年から2009年に計測した脳磁図のデータと、参加者の他の検査結果とを合わせて解析し、脳磁計の認知症診療における有用性等を検証します。参加者のお名前などの個人情報は削除した上で分析を行います。研究は、金沢大学脳神経内科及び株式会社リコーメディカルイメージング事業センター（於　石川県金沢市北陽台）で行います。集めたデータは学会や論文などに発表される事がありますが，個人情報が公表されることはありません。

4.　研究期間

　この研究の期間は，金沢大学医学倫理委員会の承認日から2023年3月31日までです。

5． 研究に用いる情報の種類

5.1 脳磁図データ

　脳磁図（頭部MRIによる脳磁場分析を含む）及び認知機能検査結果等

5.2 金沢大学脳神経内科で測定したデータ

　年齢、性別、嗜好歴、既往歴、現病歴、家族歴、神経症状、血液検査結果、脳脊髄液検査結果、アポEフェノタイプ、頭部MRI、脳血流SPECT、FDG-PET及びアミロイドPET等

6． 外部への情報の提供・公表

　金沢大学脳神経内科と株式会社リコーメディカルイメージング事業センターとの共同研究のために株式会社リコーメディカルイメージング事業センターへも研究に用いる諸データの提供を行います。このデータは、参加者のお名前などの個人情報は削除した状態で提供されます。この研究では新規技術により脳磁図を再解析することにより、脳磁計が認知症の早期発見や治療効果判定に有用であるか等の、臨床的有用性を見出すことが期待されています。

　また，この研究で得られた結果は学会や医学雑誌等に発表されることがありますが、あなたの個人情報などが公表されることは一切ありません。

7． 予想される利益と不利益について

　この研究はすでに測定したデータの解析だけを行う研究であり，この研究に参加しても直接の利益はありません。データの取り扱いについては，外部に漏れることが無いよう細心の注意を払います。

8． プライバシーの保護について

　この研究では，皆様のお名前に対応する番号をつけた一覧表を作り、データの調査には個人情報の含まれない対応番号のみを使います。この一覧表は金沢大学で保管され、外部へは提供されません。 また，この研究で得られた結果は学会や医学雑誌等に発表されることがありますが、あなたの個人情報などが公表されることは一切ありません。

9． 研究参加に伴う費用の負担や通院について

　この研究に参加することによる費用の負担や研究のためだけの新たな通院はありません。

10．研究組織

研究代表者

氏名	所属	職名
山田 正仁	医薬保健研究域医学系　脳老化・神経病態学（脳神経内科学）	教授

研究分担者名

氏名	所属	職名
岩佐 和夫	医薬保健研究域医学系　脳老化・神経病態学（脳神経内科学）	准教授
篠原 もえ子	大学院医薬保健学総合研究科　認知症先制医学講座	特任准教授
小松　潤史	大学院医薬保健学総合研究科　認知症先制医学講座	特任助教
阿部 智絵美	大学院医薬保健学総合研究科　認知症先制医学講座	研究員
菊知　充	医薬保健研究域医学系　精神行動科学（神経精神医学）	教授

11．研究への不参加の自由について

　情報が当該研究に用いられることについて、2005年から2009年に脳磁図を測定した方もしくはその代理人の方にご了承いただけない場合には、研究対象としませんので、2019年8月31日までに下記の問い合わせ先までお申出ください。

12．個人情報の開示について

　金沢大学における個人情報の開示の手続については，次のホームページを参照してください。

　https://www.kanazawa-u.ac.jp/university/jyouhoukoukai/document/hoyukojinjouho_annai

13．研究計画書など資料の入手について

　この研究の研究計画書などの資料が欲しい，またはご覧になりたい場合は，研究に関する窓口に問い合わせてくだされば，対応いたします。

14．研究に関する窓口

　この研究の内容について，わからない言葉や，疑問，質問，自分がこの対象の対象になるかなど，更に詳細な情報をお知りになりたいときには，遠慮せずにいつでもお尋ねください。