金沢大学脳神経内科で七尾市中島町の検診を行った方へ

研究課題名「地域住民を対象とする認知症関連疾患の前向き観察研究について（酸化ストレスマーカーの測定について）」

　私たちは七尾市中島地区で健診を通じて認知症など脳老化に関連した疾患について疫学研究を行っています。酸化ストレスとは酸化反応により引き起こされる生体にとって有害な作用のことで，酸化ストレスは老化や老年病の原因となる可能性があるといわれています。本研究は血液中の酸化ストレスマーカーを測定することでアルツハイマー病をはじめとした認知症関連疾患と酸化ストレスとの関連を検討します。

　なお，この研究は，金沢大学医学倫理審査委員会の審査を受け，金沢大学医薬保健研究域長の承認を得て行っているものです。

1．研究の対象

　七尾市中島地区で金沢大学脳神経内科が実施しているいきいき脳健診（金沢大学医学倫理審査委員会承認番号 698，721，933，1117，1188，2186をもとに実施）を受けられ，研究に同意をされた方を対象としています。この研究に参加したくない方がいらっしゃいましたら，そのことをお申し出ください。ご自分がこの研究の対象になっているかお知りになりたい方についても，お調べしお答えいたします。

2．研究の目的について

　研究課題名：地域住民を対象とする認知症関連疾患の前向き観察研究について

　この研究では地域住民の方の血液中の酸化ストレスマーカーの濃度と認知機能との関連を調べることにより，酸化ストレスが認知症関連疾患に及ぼす影響について検討することを目的としています。

3．研究の方法について

　この研究では，七尾市中島地区でいきいき脳健診を受けられ，研究に同意をされた方について，健診の際に採取した血液の保存検体を参加者のお名前などの個人情報は削除した上で東京都健康長寿医療センター研究所に送付し，酸化ストレスマーカーを測定します。酸化ストレスマーカーの測定結果といきいき脳健診で調べた参加者の認知機能との関連を分析し，酸化ストレスが認知症関連疾患に及ぼす影響を明らかにします。研究は，金沢大学脳神経内科研究室と東京都健康長寿医療センター研究所で行います。集めたデータは学会や論文などに発表される事がありますが，個人情報が公表されることはありません。

4.　研究期間

　この研究の期間は，金沢大学医学倫理委員会の承認日から2021年3月31日までです。

5． 研究に用いる試料・情報の種類

　金沢大学脳神経内科の健診時に収集した下記情報・試料

　年齢、性別、既往歴、現病歴、認知機能検査結果、血液・尿検査結果、血液（保存検体）等

6． 外部への情報の提供・公表

　外部への情報の提供・公表は予定していません。

7． 予想される利益と不利益について

　この研究はデータの調査だけを行う研究であり，この研究に参加しても患者さんに直接の利益はありません。予測される不利益として個人情報の流出の可能性は0ではありませんが，そういうことがないようにデータの取り扱いについては，外部に漏れることが無いよう細心の注意を払います。

8． プライバシーの保護について

　この研究では，参加者のお名前に対応する番号をつけた一覧表を作り，データの調査には個人情報の含まれない対応番号のみを使います。データの調査のときに個人情報が漏れないように，この一覧表は，データとは別に取り扱います。

　また，この研究で得られた結果は学会や医学雑誌等に発表されることがありますが，あなたの個人情報などが公表されることは一切ありません。

9． 研究参加に伴う費用の負担や通院について

　この研究に参加することによる費用の負担や研究のためだけの新たな通院はありません。

10．研究組織

研究代表者

氏名	所属	職名
山田 正仁	金沢大学医薬保健研究域医学系	教授

研究分担者名

氏名	所属	職名
中村 裕之	金沢大学医薬保健研究域医学系	教授
松下 良	金沢大学医薬保健研究域薬学系	教授
石崎 純子	金沢大学医薬保健研究域薬学系	教授
岩佐 和夫	金沢大学医薬保健研究域医学系	准教授
中村 博幸	金沢大学医薬保健研究域医学系	准教授
菅 幸生	金沢大学医薬保健研究域薬学系	准教授
横川 正美	金沢大学医薬保健研究域保健学系	准教授
篠原 もえ子	金沢大学医薬保健研究域医学系	特任准教授
石田 奈津子	金沢大学医薬保健研究域薬学系	助教
柚木 颯偲	金沢大学医薬保健研究域医学系	博士研究員
阿部 智絵美	金沢大学医薬保健研究域医学系	研究員
森 彩香	金沢大学医薬保健研究域医学系	研究員
林 幸司	金沢大学医薬保健研究域医学系	大学院生
浜口 毅	金沢大学附属病院	講師
坂井 健二	金沢大学附属病院	助教
石宮 舞	金沢大学附属病院	夜間診療医師
駒井 清暢	国立病院機構　医王病院	院長
辻口 大	七尾医師会	理事

11．研究への不参加の自由について

　試料・情報が当該研究に用いられることについて，健診を受けられた方もしくはその代理人の方にご了承いただけない場合には，研究対象としませんので，2018年10月1日までに下記の問い合わせ先までお申出ください。

12．個人情報の開示について

　金沢大学における個人情報の開示の手続については，次のホームページを参照してください。

　http://www.adm.kanazawa-u.ac.jp/ad_syomu/kojin-jyouho/

13．研究計画書など資料の入手について

　この研究の研究計画書などの資料が欲しい，またはご覧になりたい場合は，研究に関する窓口に問い合わせてくだされば，対応いたします。

14．研究に関する窓口

　この研究の内容について，わからない言葉や，疑問，質問，自分がこの対象の対象になるかなど，更に詳細な情報をお知りになりたいときには，遠慮せずにいつでもお尋ねください。